減少含量檢測偏差，請這樣使用對照品！
點擊次數：780 更新時間：2021-09-29
1、對照品貯存：
對照品在藥品檢驗中具有十分重要的地位。隨著儀器分析的廣泛使用，必將越來越多地使用藥品標準物質。只有嚴格按照化學對照品說明書要求使用和貯存對照品，才可以提高藥品檢驗結果的準確性。對照品應按說明書規定的條件妥善保存，一般置干燥陰涼處保存，某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品的使用期限，過期、變質的對照品不宜再使用。開瓶后建議短期內用完，避免開瓶后長期不用，同時，在重復使用過程中應盡量避免對照品的分解、污染或吸潮。
2、對照品使用：
(1)正確開啟 很多標準品、對照品是置玻璃安瓿中保存，啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內容物中，此法可將其振出。
(2)開啟使用過后，應嚴格密封，或轉移至經100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏。對于易吸潮的標準品、對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定；對于引濕性較弱、穩定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。
(3)對于過期的標準品、對照品，如欲繼續保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(如中檢所缺貨)，亦可應急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數據保證。
(4)為保證藥品檢驗結果的量值溯源和準確性，對對照品溶液應制定貯存期限并進行相應驗證，以便于對照品溶液的正確使用。對照品溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時限可根據對照品溶液的具體特性來確定。按照藥品質量標準，配制對照品溶液, 計算該對照品溶液含量，用此對照品溶液按質量標準進行正常產品檢驗。待對照品溶液放置到第一個期限(通常3天、7天、1個月等，根據對照品的穩定性確定), 按照藥品質量標準，配制新的對照品溶液(按藥品質量標準進行檢測)計算含量；同時將最初的對照品溶液(當做產品)按藥品質量標準進行檢測，并計算含量。將所得到的含量求相對偏差，若不大于1.0%(有的規定不大于2.0%，個人覺得偏差有點大),則說明對照品溶液或標準品溶液是穩定的，在第一個期限內可以用于檢驗；依此繼續重復確定對照品的具體貯存時間。
