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  • 上海遠慕生物科技有限公司

    非標實驗方法應包含哪些內(nèi)容你知道嗎
    點擊次數(shù):603 更新時間:2022-04-28

     

     

    非標準方法是指國際標準、區(qū)域標準或國家標準發(fā)布的方法以外的檢測方法。起草一個非標方法,在非標方法中至少應該包含如下內(nèi)容:

    1、方法適當?shù)臉俗R;
    2、方法范圍;
    3、被檢測或校準物品類型的描述;
    4、被測定的參數(shù)或量和范圍;
    5、儀器和設備,包括技術性能要求;
    6、所需的參考標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì));
    7、要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;
    8、操作程序的描述,包括:
    1)物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備;
    2)工作開始前所進行的檢查;
    3)檢查設備工作是否正常,需要時,在每次使用之前對設備進行校準和調(diào)整;
    4)觀察和結果的記錄方法;
    5)需遵循的安全措施;
    9、方法接受(或拒絕)的準則和/或要求;
    10、需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法;
    11、不確定度或評定不確定度的程序。

    在新版CNAS-CL01:2018準則7.2.2.1中明確要求
    “實驗室應對非標準方法、實驗室制定的方法、超出預定范圍使用的標準方法、或其他修改的標準方法進行確認。"

    實驗室日常檢測活動中,時常出現(xiàn)以下情況:
    1)檢測對象與標準方法不一致;
    2)操作方法與標準方法不一致;
    3)儀器配置與標準方法不一致;
    4)標準樣品等與標準方法規(guī)定不一致。

    實驗室要對以上這些不一致情況進行判斷,如果是常態(tài),則為非標準方法,按照非標的要求要求進行方法確認。 

     

     

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